Família de Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana EUCAST
Registro cancelado em 10/05/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana EUCAST
Número de registro
80102511853
Classe de risco
II
Processo
25351354990201700
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(244)
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1 x 24 de solução regenerante
1 x 24 ml de solução regenerante
1 x 24 ml de solução regenerante
1 x 24 ml de solução regenerante
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1 x 24 ml de solução regenerante 60 x 2ml de caldo Eugonico
2 x 6,5ml de solução regenerante
2 x 6,5ml de solução regenerante
2 x 6,5ml de solução regenerante
2 x 6,5ml de solução regenerante
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2 x 6,5ml de solução regenerante
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2 x 6,5ml de solução regenerante
2 x 6,5ml de solução regenerante
2 x 6,5ml de solução regenerante
2 x 6,5ml frascos de solução regenerante (6,5 ml de água para cada)
60 x 2ml caldo G-NF AST
60 x 2ml de caldo Eugonico
60 x 2ml de caldo Eugonico
60 x 2ml de caldo Eugonico
60 x 2ml de caldo Eugonico
60 x 2ml de caldo Eugonico
60 x 2ml de caldo Eugonico
60 x 2ml de caldo Eugonico
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60 x 2ml de caldo Eugonico
60 x 2ml de caldo Eugonico
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60 x 2ml de caldo Eugonico)
60 x 2ml de caldo Eugonico)
60 x 2ml de caldo Eugonico)
60 x 2ml de caldo G-NF AST
60 x 2ml de caldo G-NF AST
60 x 2ml de caldo G-NF AST
60 x 2ml de caldo G-NF AST
60 x 2ml de Eugonico
SI 949-CAZ 30: 5 x 45mg de Ceftazidime Enterobacteriaceae / EU
SI 949-CAZ 60: 10 x 45mg de Ceftazidime Enterobacteriaceae / EU
SI 950-CAZ 30: 5 x 45mg de Ceftazidime Pseudomonas / EU
SI 950-CAZ 60: 10 x 45mg de Ceftazidime Pseudomonas / EU
SI 951-CRO 30: 5 x 45mg Ceftriaxone / EU
SI 951-CRO 60: 10 x 45mg Ceftriaxone / EU
SI 952-TZP 30: 5 x 45mg Piperacillin-Tazobactam Pseudomonas / EU
SI 952-TZP 60: 10 x 45mg Piperacillin-Tazobactam Pseudomonas / EU
SI 953-TZP 30: 5 x 45mg Piperacillin-Tazobactam Enterobacteriaceae / EU
SI 953-TZP 60: 10 x 45mg de Piperacillin-Tazobactam Pseudomonas / EU
SI 954-AMP 30: 5 x 45mg de Ampicillin Enterobacteriaceae / EU
SI 954-AMP 60: 10 x 45mg de Ampicillin Enterobacteriaceae / EU
SI 955-AMP 30: 5 x 45mg de Ampicillin Enterococci / EU
SI 955-AMP 60: 10 x 45mg de Ampicillin Enterococci / EU
SI 956-AMK 30: 5 x 45mg de Amikacin Enterobacteriaceae / EU
SI 956-AMK 60: 10 x 45mg de Amikacin Enterobacteriaceae / EU
SI 957-ATM 30: 5 x 45mg de Aztreonam Enterobacteriaceae / EU
SI 957-ATM 60: 10 x 45mg de Aztreonam Enterobacteriaceae / EU
SI 959-CTX 30: 5 x 45mg de Cefotaxime / EU
SI 959-CTX 60: 10 x 45mg de Cefotaxime / EU
SI 960-FUR 30: 5 x 45mg de Cefuroxime / EU
SI 960-FUR 60: 10 x 45mg de Cefuroxime / EU
SI 961-FOX 30: 5 x 45mg de Cefoxitin Staph. aureus / EU
SI 961-FOX 60: 10 x 45mg de Cefoxitin Staph. aureus / EU
SI 962-FOX 30: 5 x 45mg de Cefoxitin CNS / EU
SI 962-FOX 60: 10 x 45mg de Cefoxitin CNS / EU
SI 963-CIP 30: 5 x 45mg de Ciprofloxacin / EU
SI 963-CIP 60: 10 x 45mg de Ciprofloxacin / EU
SI 964-CLI 30: 5 x 45mg de Clindamycin Staphylococci / EU
SI 964-CLI 60: 10 x 45mg de Clindamycin Staphylococci / EU
SI 965-SXT 30: 5 x 45mg de Cotrimoxazole Enterobacteriaceae / EU
SI 965-SXT 60: 10 x 45mg de Cotrimoxazole Enterobacteriaceae / EU
SI 967-GEN 30: 5 x 45mg Gentamicin / EU
SI 967-GEN 60: 10 x 45mg de Gentamicin / EU
SI 968-GEN 30: 5 x 45mg de Gentamicin Staphylococci / EU
SI 968-GEN 60: 10 x 45mg de Gentamicin Staphylococci / EU
SI 969-LEV 30: 5 x 45mg de Levofloxacin / EU
SI 969-LEV 60: 10 x 45mg de Levofloxacin / EU
SI 970-LZD 30: 5 x 45mg de Linezolid / EU
SI 970-LZD 60: 10 x 45mg de Linezolid / EU
SI 971-MEM 30: 5 x 45mg de Meropenem Enterobacteriaceae / EU
SI 971-MEM 60: 10 x 45mg de Meropenem Enterobacteriaceae / EU
SI 973-VAN 30: 5 x 45mg de Vancomycin S. aureus / EU
SI 973-VAN 60: 10 x 45mg de Vancomycin S. aureus / EU
SI 974-VAN 30: 5 x 45mg de Vancomycin CNS and Enterococci / EU
SI 974-VAN 60: 10 x 45mg de Vancomycin CNS and Enterococci / EU
SI 975-TEI 30: 5 x 45mg de Teicoplanin S. Aureus and Enterococci / EU
SI 975-TEI 60: 10 x 45mg de Teicoplanin S. Aureus and Enterococci / EU
SI 976-TEI 30: 5 x 45mg de Teicoplanin CNS / EU
SI 976-TEI 60: 10 x 45mg de Teicoplanin CNS / EU
SI 978-AMK 30: 5 x 45mg de Amikacin Pseudomonas / EU
SI 978-AMK 60: 10 x 45mg de Amikacin Pseudomonas / EU
SI 979-MEM 30: 5 x 45mg de Meropenem Pseudomonas / EU
SI 979-MEM 60: 10 x 45mg de Meropenem Pseudomonas / EU
SI 981-AMK 30: 5 x 45mg de Amikacin Staphylococci / EU
SI 981-AMK 60: 10 x 45mg de Amikacin Staphylococci / EU
SI 982 - SXT 30: 5 x 45mg de Cotrimoxazole Staphylococci / EU
SI 982 - SXT 60: 10 x 45mg de Cotrimoxazole Staphylococci / EU
SI 983 - CST 30: 5 x 45mg de Colistin Pseudomonas / EU
SI 983 - CST 60: 10 x 45mg de Colistin Pseudomonas / EU
SI 984 - CST 30: 5 x 45mg de Colistin Enterobacteriaceae / EU
SI 984 - CST 60: 10 x 45mg de Colistin Enterobacteriaceae / EU
SI 986-DAP 30: 5 x 45mg de Daptomycin Staphylococci / EU
SI 986-DAP 60: 10 x 45mg de Daptomycin Staphylococci / EU
SI 996-RIF 30: 5 x 45mg de Rifampicin / EU
SI 996-RIF 60: 10 x 45mg de Rifampicin / EU
SI 997-AMS 30: 5 x 45mg de Ampicillin-Sulbactam Enterobacteriaceae / EU
SI 997-AMS 60: 10 x 45mg de Ampicillin-Sulbactam Enterobacteriaceae / EU
SI 999-GEN 30: 5 x 45mg de Gentamicin HLAR / EU
SI 999-GEN 60: 10 x 45mg de Gentamicin HLAR / EU
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0611984191 | 29/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0817069180 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1296998172Primária | 18/09/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 3295990197 | 08/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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