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Dispositivos MédicosAtivo

Família EDDP

10287411553
Informações Gerais

Nome do produto

Família EDDP

Número de registro

10287411553

Nome técnico

METADONA

Classe de risco

II

Processo

25351609794202074

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 200 testes

  • Methadone Metabolite 100 Control Set / 2 × 15 mL Negative Control (75 ng/mL) / 2 × 15 mL Positive Control (125 ng/mL)

  • Methadone Metabolite 100 Qualitative Calibrator Set / 1 × 5 mL EDDP 100 Cutoff Calibrator (100 ng/mL)

  • Methadone Metabolite 100 Semi-Quantitative Calibrators Set / 1 × 5 mL EDDP 100 Negative Calibrator (0 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 Low Calibrator (50 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 Cutoff Calibrator (100 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 Intermediate Calibrator (250 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 High Calibrator (500 ng/mL)

  • Methadone Metabolite 300 Control Set / 2 × 15 mL Negative Control (225 ng/mL) / 2 × 15 mL Positive Control (375 ng/mL)

  • Methadone Metabolite 300 Qualitative Calibrator Set / 1 × 5 mL EDDP 300 Cutoff Calibrator (300 ng/mL)

  • Methadone Metabolite 300 Semi-Quantitative Calibrators Set / 1 × 5 mL EDDP 300 Negative Calibrator (0 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 300 Low Calibrator (150 ng/mL)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2. Instrução de uso -EDDP Calibrator Sets_v1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1342932618/12/2020, 14:49Exp. 4481115203
2. Instrução de uso - EDDP Control Sets_v1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1342932518/12/2020, 14:49Exp. 4481115203
2. Instrução de uso - EDDP_v1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1342932418/12/2020, 14:49Exp. 4481115203

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

432334320117/12/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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