Família EDDP
Nome do produto
Família EDDP
Número de registro
10287411553
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351609794202074
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
200 testes
Methadone Metabolite 100 Control Set / 2 × 15 mL Negative Control (75 ng/mL) / 2 × 15 mL Positive Control (125 ng/mL)
Methadone Metabolite 100 Qualitative Calibrator Set / 1 × 5 mL EDDP 100 Cutoff Calibrator (100 ng/mL)
Methadone Metabolite 100 Semi-Quantitative Calibrators Set / 1 × 5 mL EDDP 100 Negative Calibrator (0 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 Low Calibrator (50 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 Cutoff Calibrator (100 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 Intermediate Calibrator (250 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 100 High Calibrator (500 ng/mL)
Methadone Metabolite 300 Control Set / 2 × 15 mL Negative Control (225 ng/mL) / 2 × 15 mL Positive Control (375 ng/mL)
Methadone Metabolite 300 Qualitative Calibrator Set / 1 × 5 mL EDDP 300 Cutoff Calibrator (300 ng/mL)
Methadone Metabolite 300 Semi-Quantitative Calibrators Set / 1 × 5 mL EDDP 300 Negative Calibrator (0 ng/mL) / 1 × 5 mL EDDP 300 Low Calibrator (150 ng/mL)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13429326 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de uso -EDDP Calibrator Sets_v1.pdf | 18/12/2020, 14:49 | 4481115203 |
| T13429325 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de uso - EDDP Control Sets_v1.pdf | 18/12/2020, 14:49 | 4481115203 |
| T13429324 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de uso - EDDP_v1.pdf | 18/12/2020, 14:49 | 4481115203 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4323343201Primária | 17/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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