Dispositivos MédicosAtivo
Família Elecsys ACTH
10287411611
Informações Gerais
Nome do produto
Família Elecsys ACTH
Número de registro
10287411611
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351147641202291
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
100 testes - – M: 1 frasco x 6.4mL
2 x 1.0 mL Cal 1
2 x 1.0 mL Cal 2
R1: 1 frasco x 7.2mL
R2: 1 frasco x 7.2mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35231269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08946728190_V3.pt.pdf | 19/01/2026, 17:45 | 0055464262 |
| T35231268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08959820190_V2.pt.pdf | 19/01/2026, 17:45 | 0055464262 |
IFU_08946728190_V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3523126919/01/2026, 17:45Exp. 0055464262
IFU_08959820190_V2.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3523126819/01/2026, 17:45Exp. 0055464262
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4352325221Primária | 07/07/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
435232522107/07/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite