elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Elecsys Active B12

10287411380
Informações Gerais

Nome do produto

Família Elecsys Active B12

Número de registro

10287411380

Nome técnico

TRANSCOBALAMINA S

Classe de risco

II

Processo

25351156501201917

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 100 testes

  • 300 testes

  • 4 x 1.0 mL

  • 4 x 3.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_07713207190_V4.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3072948027/06/2025, 14:02Exp. 0843966254
IFU_07713223190_V3.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3072948127/06/2025, 14:02Exp. 0843966254
IFU_07713258190_V3.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3072948227/06/2025, 14:02Exp. 0843966254
IFU_07726350190_V3.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3072947927/06/2025, 14:02Exp. 0843966254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

476029922628/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

024004419803/06/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
270396422126/05/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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