elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Elecsys AMH

10287411556
Informações Gerais

Nome do produto

Família Elecsys AMH

Número de registro

10287411556

Nome técnico

HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (AMH)

Classe de risco

II

Processo

25351674259202094

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 100 testes

  • 100 testes

  • Cal 1: 2 x 1.0 mL e Cal 2: 2 x 1.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_08819319190_V2_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2241386229/01/2024, 15:05Exp. 0107826241
IFU_08819378190_V4_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2241386329/01/2024, 15:05Exp. 0107826241
IFU_09013326190_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2241386429/01/2024, 15:05Exp. 0107826241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

444919220123/12/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
267327122826/05/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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