elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Elecsys Androstenedione

10287411569
Informações Gerais

Nome do produto

Família Elecsys Androstenedione

Número de registro

10287411569

Nome técnico

ANDROSTENEDIONA

Classe de risco

II

Processo

25351418276202124

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • CalSet Androstenedione 07679866190 - 4 x 1.0 ml

  • Elecsys Androstenedione 07679840190 - 100 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Insert.CalSet Androstenedione.ms_07679866190.V3.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1847842622/12/2022, 17:05Exp. 5087262228
Instrução de Uso Elecsys Androstenedione V6.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1847842722/12/2022, 17:05Exp. 5087262228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

411526821904/11/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

443417922218/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

169642221513/05/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
247950922705/05/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar