Família Elecsys Anti-HAV II
Nome do produto
Família Elecsys Anti-HAV II
Número de registro
10287411534
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351834106202011
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
300 testes
PC AHAVII 1: 8 x 1.3ml e PC AHAVII 2: 8 x 1.3ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17334887 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Elecsys Anti-HAV II V5.pt.pdf | 17/08/2022, 17:46 | 4565979225 |
| T17334888 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso PreciControl Anti-HAV II V2.pt.pdf | 17/08/2022, 17:46 | 4565979225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2778573204Primária | 28/09/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4294681226 | 11/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 0969130228 | 27/06/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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