Dispositivos MédicosAtivo
Família Elecsys Anti-p53
10287411579
Informações Gerais
Nome do produto
Família Elecsys Anti-p53
Número de registro
10287411579
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351689913202145
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
100 testes
100 testes
4 x 1.0 ml
4 x 1.0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20064794 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Calibrador.V1.pt.pdf.pdf | 13/06/2023, 14:50 | 0597365237 |
| T20064795 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso Elecsys Anti-p53.07751605500.V3.pt.pdf | 13/06/2023, 14:50 | 0597365237 |
| T20064796 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso Elecsys Anti-p53.07751613500.V3.pt.pdf | 13/06/2023, 14:50 | 0597365237 |
| T20064797 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Precicontrol.V1.pt.pdf.pdf | 13/06/2023, 14:50 | 0597365237 |
Instrução de Uso Calibrador.V1.pt.pdf.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2006479413/06/2023, 14:50Exp. 0597365237
Instrução de uso Elecsys Anti-p53.07751605500.V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2006479513/06/2023, 14:50Exp. 0597365237
Instrução de uso Elecsys Anti-p53.07751613500.V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2006479613/06/2023, 14:50Exp. 0597365237
Instrução de Uso Precicontrol.V1.pt.pdf.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2006479713/06/2023, 14:50Exp. 0597365237
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2519987211Primária | 16/08/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
251998721116/08/2021
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite