Família Elecsys Anti-TSHR
Nome do produto
Família Elecsys Anti-TSHR
Número de registro
10287411446
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351408276201900
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(22)
100 testes: M: 1 frasco x 6.4 mL
100 testes: M: 1 frasco x 6.5 mL
300 testes: M: 1 frasco x 12.4 mL
ATSHR Cal1: 2 frascos x 2.0 mL cada e ATSHR Cal2: 2 frascos x 2.0 mL
ATSHR PT1: 1 frasco x 6.3 mL
ATSHR PT1: 1 frasco x 6.3 mL
ATSHR PT2: Frasco vazio (tampa branca)
ATSHR PTB: 2 frascos x 5.0 mL cada
ATSHR PTR: 2 frascos x 4.0 mL
PT1: 1 frasco x 4.0 mL
PT2: Frasco vazio (tampa branca)
PT2: Frasco vazio (tampa branca)
PTB: 1 frasco x 5.0 mL cada
PTB: 2 frascos x 5.0 mL cada.
PTR: 1 frascos x 4.0 mL
PTR: 2 frascos x 4.0 mL
R1: 1 frasco x 12.0 mL
R1: 1 frasco x 5.9 mL
R1: 1 frasco x 7.0 mL
R2: 1 frasco x 13.9 mL
R2: 1 frasco x 6.6 mL
R2: 1 frasco x 7.0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39411721 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08496609190_V4_PT.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:01 | 0776926268 |
| T39411720 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08496633190_V5_PT.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:01 | 0776926268 |
| T39411719 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08496641190_V4_PT.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:01 | 0776926268 |
| T39411718 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09744819190_V1_PT.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:01 | 0776926268 |
| T15828443 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.CalSet Anti-TSHR.ms_08496641190.V2.pt.pdf | 10/01/2022, 14:16 | 0129360228 |
| T15828444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_Insert.Elecsys Anti-TSHR.08496633500.V4.pt.pdf | 10/01/2022, 14:16 | 0129360228 |
| T15828445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_Elecsys Anti-TSHR 100T.pdf | 10/01/2022, 14:16 | 0129360228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0624653192Primária | 07/10/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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