Dispositivos MédicosAtivo
Família Elecsys EBV EBNA IgG
10287411571
Informações Gerais
Nome do produto
Família Elecsys EBV EBNA IgG
Número de registro
10287411571
Classe de risco
IV
Processo
25351520464202111
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
100 testes
300 testes
8 x 1.0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24839197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_Elecsys EBV EBNA IgG_08355371190_V3.pt.pdf | 17/07/2024, 14:30 | 0975135244 |
| T24839196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_Elecsys EBV EBNA IgG_08355380190_V3.pt.pdf | 17/07/2024, 14:30 | 0975135244 |
| T24839195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_PreciControl EBV EBNA IgG_08355436190_V2.pt.pdf | 17/07/2024, 14:30 | 0975135244 |
2_IFU_Elecsys EBV EBNA IgG_08355371190_V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2483919717/07/2024, 14:30Exp. 0975135244
2_IFU_Elecsys EBV EBNA IgG_08355380190_V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2483919617/07/2024, 14:30Exp. 0975135244
2_IFU_PreciControl EBV EBNA IgG_08355436190_V2.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2483919517/07/2024, 14:30Exp. 0975135244
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4696339211 | 09/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2000404214Primária | 02/06/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
469633921109/12/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
200040421402/06/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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