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Dispositivos MédicosAtivo

Família Elecsys EBV VCA IgG

10287411572
Informações Gerais

Nome do produto

Família Elecsys EBV VCA IgG

Número de registro

10287411572

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA G (IgG) PARA VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV)

Classe de risco

IV

Processo

25351520465202166

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/11/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 100 testes

  • 300 testes

  • 6 x 2.0 ml

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_08355312190_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3680630208/04/2026, 17:16Exp. 0338442260
IFU_08355355190_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3680630008/04/2026, 17:16Exp. 0338442260
IFU_08355428190_V2_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3680630108/04/2026, 17:16Exp. 0338442260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

200040721902/06/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
083025822825/03/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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