Família Elecsys FT4 III
Registro cancelado em 10/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Elecsys FT4 III
Número de registro
10287411360
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351294421201870
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
200 testes
300 testes
4 x 1.0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16790227 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.CalSet FT4 III.ms_07976879190.V3.pt.pdf | 06/06/2022, 14:51 | 4259376225 |
| T16790228 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.Elecsys FT4 III.07976836500.V4.pt.pdf | 06/06/2022, 14:51 | 4259376225 |
| T16790229 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.Elecsys FT4 III.07976887500.V6.pt.pdf | 06/06/2022, 14:51 | 4259376225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5286805212 | 22/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0417985184Primária | 04/12/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1999508203 | 25/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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