elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Elecsys HCG STAT

10287411549
Informações Gerais

Nome do produto

Família Elecsys HCG STAT

Número de registro

10287411549

Nome técnico

BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG)

Classe de risco

II

Processo

25351311180202055

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Cal1

    2 x 1,0ml e Cal2 2 x 1,0ml)

  • 100 testes

  • 100 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_08890587500_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2242169029/01/2024, 19:26Exp. 0109536240
IFU_08890595190_V5_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2242169129/01/2024, 19:26Exp. 0109536240
IFU_09013296190_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2242169229/01/2024, 19:26Exp. 0109536240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

769572821430/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

372645420126/11/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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