Família Elecsys HTLV-I/II
Nome do produto
Família Elecsys HTLV-I/II
Número de registro
10287411667
Classe de risco
IV
Processo
25351371096202252
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(9)
07108133190 - 2 x 1.0 mL
09015175190 - 100 testes: M – 1 x 6.5 mL / R1 – 1 x 8.0 mL / R2 – 1 x 8.0 mL / HTLV Cal1 – 2 x 1.0 mL / HTLV Cal2 – 2 x 1.0 mL
09015272190 - 300 testes: M – 1 x 14.1 mL / R1 – 1 x 16.7 mL / R2 – 1 x 16.7 mL / HTLV Cal1 – 1 x 1.0 mL / HTLV Cal2 – 1 x 1.0 mL
09465014190 - 15 x 1.0 mL: PC HTLV 0 5 x 1.0mL
PC HTLV 0: 2 x 1.0 mL
PC HTLV 1 5 x 1.0mL
PC HTLV 1: 2 x 1.0 mL
PC HTLV 2 5 x 1.0mL
PC HTLV 2: 2 x 1.0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(11)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20870145 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07108133190_V4.0_PT.pdf | 30/08/2023, 19:16 | 0923586237 |
| T20870146 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09015175190_V 1.0_PT_100 t.pdf | 30/08/2023, 19:16 | 0923586237 |
| T20870147 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09015230190_V 1.0_PT_200t.pdf | 30/08/2023, 19:16 | 0923586237 |
| T20870148 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09015272190_V 1.0_PT_ 300t.pdf | 30/08/2023, 19:16 | 0923586237 |
| T38634293 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07108133190_v5_pt.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 17:16 | 0642832269 |
| T38634294 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09015175190_v3_pt.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 17:16 | 0642832269 |
| T38634295 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09015272190_v3_pt.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 17:16 | 0642832269 |
| T38634296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09465014190_v1_pt.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 17:16 | 0642832269 |
| T38483258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07108133190_V4.0_PT.pdf | 23/06/2026, 18:39 | 0617807264 |
| T38483256 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09015175190_V 1.0_PT_100 t.pdf | 23/06/2026, 18:39 | 0617807264 |
| T38483257 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09015272190_V 1.0_PT_ 300t.pdf | 23/06/2026, 18:39 | 0617807264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4683608220Primária | 31/07/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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