Família Elecsys Tg II
Nome do produto
Família Elecsys Tg II
Número de registro
10287411548
Classe de risco
III
Processo
25351311181202008
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
Cal1: 2 frascos x 1,0 mL e Cal2: 2 frascos x 1,0 mL
M: 1 frasco x 5,8 mL
R1: 1 frasco x 18,8 mL
R1: 1 frasco x 6,5 mL
R1: 1 frasco x 8,2 mL
R2: 1 frasco x 18,8 mL e M: 1 frasco x 12,4 mL
R2: 1 frasco x 8,2 mL
R2: 1 frasco x 9,0 mL e M: 1 x 6,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39941436 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08906564190_V6_PT.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 18:49 | 0870317261 |
| T39941434 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08906556190_V3_PT.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 18:49 | 0870317261 |
| T39941435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08991405190_V5_PT.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 18:49 | 0870317261 |
| T39941433 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09744967190_V1_PT.pdfabrir na ANVISA | 24/08/2026, 18:49 | 0870317261 |
| T29901179 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08906556190_V3_PT.pdf | 20/05/2025, 12:50 | 0675827256 |
| T29901181 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08906564190_V6_PT.pdf | 20/05/2025, 12:50 | 0675827256 |
| T29901180 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08991405190_V4_PT.pdf | 20/05/2025, 12:50 | 0675827256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3726457205Primária | 26/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4301807226 | 14/07/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4317377222 | 27/06/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 8434988213 | 13/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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