Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 402 e 801
Nome do produto
Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 402 e 801
Número de registro
10287411646
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351295902202289
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Cal1: 2 x 1.0 mL, Cal2: 2 x 1.0 mL
M 1 x 6,4 mL, R1 1 x 7,4 mL, R2 1 x 7,4 mL
M: 1 x 12.4 mL, R1:1 x 15.8 mL, R2: 1 x 15.8 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32299205 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09315357190_V4_pt.pdf | 26/08/2025, 14:14 | 1143081251 |
| T32299206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09315373190_V1_pt.pdf | 26/08/2025, 14:14 | 1143081251 |
| T32299204 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09744754190_V1.pt.pdf | 26/08/2025, 14:14 | 1143081251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4546558224Primária | 12/12/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0237219239 | 12/06/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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