Dispositivos MédicosAtivo
Família Elecsys Troponin T hs STAT
10287411613
Informações Gerais
Nome do produto
Família Elecsys Troponin T hs STAT
Número de registro
10287411613
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351004977202261
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes - M: 1 x 6,5mL/R1: 1 x 8mL/ R2: 1 x 8mL
4 x 1.0 mL - Cal1: 2 x 1mL/Cal2: 2 x 1mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24455564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09315349190_V3_pt.pdf | 21/06/2024, 16:05 | 0848912241 |
| T24455565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_09315381190_V2_pt.pdf | 21/06/2024, 16:05 | 0848912241 |
IFU_09315349190_V3_pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2445556421/06/2024, 16:05Exp. 0848912241
IFU_09315381190_V2_pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2445556521/06/2024, 16:05Exp. 0848912241
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4197208222Primária | 08/08/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
419720822208/08/2022
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite