Dispositivos MédicosAtivo
Família fCAL turbo
10287411551
Informações Gerais
Nome do produto
Família fCAL turbo
Número de registro
10287411551
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351460362202059
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(3)
200 testes
3 × 1 mL Level I / 3 × 1 mL Level II
6 × 1 mL Calibrator (1-6)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18471474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de Uso_fCAL Calibrator Set.1608910499190.V3.pt.pdf | 21/12/2022, 22:50 | 5080464224 |
| T18471475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de Uso_fCAL Control Set.1608910502190.V3.pt.pdf | 21/12/2022, 22:50 | 5080464224 |
| T18471476 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de Uso_fCAL.0108910332190c501.V3.pt.pdf | 21/12/2022, 22:50 | 5080464224 |
2_Instrução de Uso_fCAL Calibrator Set.1608910499190.V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1847147421/12/2022, 22:50Exp. 5080464224
2_Instrução de Uso_fCAL Control Set.1608910502190.V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1847147521/12/2022, 22:50Exp. 5080464224
2_Instrução de Uso_fCAL.0108910332190c501.V3.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1847147621/12/2022, 22:50Exp. 5080464224
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4038451209Primária | 10/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4780119221 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
403845120910/12/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária478011922128/11/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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