elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família HbA1c (HPLC)

80102512856
Informações Gerais

Nome do produto

Família HbA1c (HPLC)

Número de registro

80102512856

Classe de risco

II

Processo

25351117669202202

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(41)

  • 0320200201: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200201GH: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200201H0: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200201H8: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200201HP: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200301: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200301GH: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200301H0: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200301H8: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200301HP: 1x0,1mL de Nível 1

  • 0320200302: 1x0,5mL de Nível 1

  • 0320200302GH: 1x0,5mL de Nível 1

  • 0320200302H0: 1x0,5mL de Nível 1

  • 0320200302H8: 1x0,5mL de Nível 1

  • 0320200302HP: 1x0,5mL de Nível 1

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,1mL de Nível 2.

  • 1x0,5mL de Nível 2

  • 1x0,5mL de Nível 2

  • 1x0,5mL de Nível 2.

  • 1x0,5mL de Nível 2.

  • 1x0,5mL de Nível 2.

  • 1x2500mL de Agente hemolítico L. (100 testes/kit)

  • 1x400mL de Eluente B

  • 1x5000mL de Agente hemolítico L. (200 testes/kit)

  • 1x5000mL de Agente hemolítico L. (400 testes/kit)

  • 1x700mL de Eluente B

  • 1x750mL de Eluente B

  • 1x800mL de Eluente A

  • 1x800mL de Eluente C

  • 1x850mL de Eluente C

  • 2x800mL de Eluente A

  • 2x900mL de Eluente A

Instruções de Uso e Arquivos(3)

80102512856_IFU_HbA1c Calibrator A2_17.02.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2826711818/02/2025, 14:06Exp. 0227272251
80102512856_IFU_HbA1c Control Material A2_17.02.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2826711918/02/2025, 14:06Exp. 0227272251
80102512856_IFU_HbA1c Reagent Kits (HPLC)_17.02.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2826712018/02/2025, 14:06Exp. 0227272251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

429501022407/07/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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