Família HbA1c (HPLC)
Nome do produto
Família HbA1c (HPLC)
Número de registro
80102512856
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351117669202202
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(41)
0320200201: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200201GH: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200201H0: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200201H8: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200201HP: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200301: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200301GH: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200301H0: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200301H8: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200301HP: 1x0,1mL de NÃvel 1
0320200302: 1x0,5mL de NÃvel 1
0320200302GH: 1x0,5mL de NÃvel 1
0320200302H0: 1x0,5mL de NÃvel 1
0320200302H8: 1x0,5mL de NÃvel 1
0320200302HP: 1x0,5mL de NÃvel 1
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,1mL de NÃvel 2.
1x0,5mL de NÃvel 2
1x0,5mL de NÃvel 2
1x0,5mL de NÃvel 2.
1x0,5mL de NÃvel 2.
1x0,5mL de NÃvel 2.
1x2500mL de Agente hemolítico L. (100 testes/kit)
1x400mL de Eluente B
1x5000mL de Agente hemolítico L. (200 testes/kit)
1x5000mL de Agente hemolítico L. (400 testes/kit)
1x700mL de Eluente B
1x750mL de Eluente B
1x800mL de Eluente A
1x800mL de Eluente C
1x850mL de Eluente C
2x800mL de Eluente A
2x900mL de Eluente A
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28267118 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512856_IFU_HbA1c Calibrator A2_17.02.2025.pdf | 18/02/2025, 14:06 | 0227272251 |
| T28267119 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512856_IFU_HbA1c Control Material A2_17.02.2025.pdf | 18/02/2025, 14:06 | 0227272251 |
| T28267120 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512856_IFU_HbA1c Reagent Kits (HPLC)_17.02.2025.pdf | 18/02/2025, 14:06 | 0227272251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4295010224Primária | 07/07/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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