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Dispositivos MédicosAtivo

Família HbsAg II quant II cobas e

10287411762
Informações Gerais

Nome do produto

Família HbsAg II quant II cobas e

Número de registro

10287411762

Nome técnico

ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)

Classe de risco

IV

Processo

25351072150202522

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

  • HBSAGQN2

    Cal1 2x1.3mL

  • HBSAGQN2

    Cal2 2x1.3mL

  • HBSAGQN2

    Dil HepB 2x12.1mL e 1x21mL

  • HBSAGQN2

    Cal1 2x1.3mL

  • HBSAGQN2

    Cal2 2x1.3mL

  • HBSAGQN2

    Dil HepB 2x36mL

  • R1

    1x7.2mL

  • R1

    1x8mL

  • R2

    1x6.3mL

  • R2

    1x7mL

  • 100 testes: M 1x6.4mL

  • 100 testes: M 1x6.5mL

  • 15 x 1.3 mL: PC HBSAGQN1 5x1.3mL

  • PC HBSAGQN2 5x1.3mL

  • PC HBSAGQN3 5x1.3mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_07143745190_V6_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3517037015/01/2026, 14:44Exp. 0043784267
IFU_08814872190_V5_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3517036915/01/2026, 14:44Exp. 0043784267
IFU_08814899190_V4_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3517037115/01/2026, 14:44Exp. 0043784267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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