elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Hemo Control

10230730163
Informações Gerais

Nome do produto

Família Hemo Control

Número de registro

10230730163

Nome técnico

HEMOGLOBINA

Classe de risco

II

Processo

25351147038202218

Empresa Detentora

Razão social

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA

CNPJ

52.541.273/0001-47

Fabricante

HELENA LABORATORIES INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1 frasco de 1.0mL

  • 1 frasco de 1.0mL

  • 1 frasco de 1.0mL

  • 1 frasco de 1.0mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.0_5328_AA2_Form 305-1_8-13(12)_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703800508/07/2022, 19:48Exp. 4401644221
2.1_5329_ASA2_Form 305-2_10-86(6)_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703800608/07/2022, 19:48Exp. 4401644221
2.2_5330_AFSA2_Form 305-3_3-21(9)_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703800708/07/2022, 19:48Exp. 4401644221
2.3_5331_AFSC_Form 305-4_9-13(15)_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703800808/07/2022, 19:48Exp. 4401644221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

435009122907/07/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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