Família INNO-LIPA HLA.
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Família INNO-LIPA HLA.
Número de registro
80102512534
Classe de risco
III
Processo
25351631328202075
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(126)
1 x 0,035ml de Lipa taq.
1 x 0,035ml de Lipa taq.
1 x 0,035ml de Lipa taq.
1 x 0,035ml de Lipa-taq.
1 x 0,3 ml de Solução de primers
1 x 0,3ml de solução MgCl2.
1 x 0,3ml de solução primer
1 x 0,3ml de solução primer (DRB1)
1 x 0,3ml de solução primer (HLA-B)
1 x 0,3ml de solução primers
1 x 0,8 ml de Conjugado 100x
1 x 0,8 ml de Substrato BCIP/NBT (100x)
1 x 0,8ml de Conjugado 100x
1 x 0,8ml de Conjugado 100x
1 x 0,8ml de Conjugado 100x
1 x 0,8ml de Conjugado 100x
1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.
1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.
1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.
1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.
1 x 1,5ml de Conjugado 100x
1 x 1,5ml de Conjugado 100x
1 x 1,5ml de Substrato BCIP/NBT 100x.
1 x 1,5ml de Substrato BCIP/NBT 100x.
1 x 150ml de diluente de conjugado
1 x 150ml de diluente de conjugado
1 x 180 ml de tampão de substrato
1 x 180ml de tampão de substrato
1 x 180ml de tampão de substrato
1 x 180ml de tampão de substrato
1 x 180ml de tampão de substrato
1 x 1ml de solução de desnaturação
1 x 1ml de solução de desnaturação
1 x 1ml de solução de desnaturação
1 x 1ml de solução de desnaturação
1 x 1ml de solução de desnaturação
1 x 1ml de solução de desnaturação
1 x 1ml de solução de desnaturação
1 x 20 tira 2
1 x 20 tira 2
1 x 200ml de solução de lavagem adstringente
1 x 200ml de solução de lavagem adstringente
1 x 200ml de solução de lavagem adstringente
1 x 200ml de solução de lavagem adstringente
1 x 200ml de solução de lavagem adstringente
1 x 235ml de tampão de substrato
1 x 235ml de tampão de substrato
1 x 355ml de diluente de conjugado
1 x 355ml de solução de hibridização
1 x 355ml de solução de lavagem 5x
1 x 4ml de Conjugado 100x
1 x 4ml de Substrato BCIP/NBT 100x.
1 x 80 ml de Solução de lavagem (5x).
1 x 80ml de diluente de conjugado
1 x 80ml de diluente de conjugado
1 x 80ml de diluente de conjugado
1 x 80ml de diluente de conjugado
1 x 80ml de diluente de conjugado
1 x 80ml de solução de hibridização
1 x 80ml de solução de hibridização
1 x 80ml de solução de hibridização
1 x 80ml de solução de hibridização
1 x 80ml de solução de lavagem (5x)
1 x 80ml de solução de lavagem (5x)
1 x 80ml de solução de lavagem (5x)
1 x 80ml de solução de lavagem 5x
1 x80ml de solução de hibridização
1x 0,07ml de solução primer (HLA-Bw4)
1x 0,3ml de solução primer
1x 0,3ml de solução primer
2 x 0,0,35 ml de LipA-Taq.
2 x 0,035ml de Lipa taq.
2 x 0,09ml de Lipa taq.
2 x 0,09ml de Lipa-taq
2 x 0,2ml de solução primer (HLA-Bw4)
2 x 0,75ml de solução primer (DRB1)
2 x 0,75ml de solução primers.
2 x 1ml de solução de desnaturação
2 x 200ml de solução de lavagem adstringente
2 x 200ml de solução de lavagem adstringente
2 x 3,5ml de BCIP/NBT 100x.
2 x 3,5ml de conjugado 100x
2 x 3,5ml de conjugado 100x
2 x 355ml de diluente conjugado
2 x 355ml de diluente conjugado
2 x 355ml de solução de hibridização
2 x 355ml de solução de hibridização
2 x 355ml de solução de lavagem (5x)
2 x 355ml de solução de lavagem (5x)
2 x 400ml de tampão de substrato
2 x 470ml de solução de lavagem adstringente
2 x 80ml de solução de hibridização
2 x 80ml de solução de hibridização
2 x 80ml de solução de lavagem (5x)
2 x 80ml de solução de lavagem (5x)
2 x0,75ml de solução primer (HLA-B)
2 x3,5ml de BCIP/NBT 100x.
3 x 1ml de solução de desnaturação
3 x 1ml de solução de desnaturação
3 x 400ml de solução tampão substrato
3 x 400ml de solução tampão substrato
4 x 470ml de Solução de lavagem adstringente
4 x 470ml de Solução de lavagem adstringente
5 x 0,09ml de Lipa taq.
5 x 20 tira 2
5 x 20 tira 2
80332: INNO-Lipa HLA-A Update (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 20 tira 1
80333: INNO-Lipa HLA-A Multiplex (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 0,3ml de tampão de amplificação
80336: INNO-Lipa HLA-DQB1 Update (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 20 tira
80337: INNO-Lipa HLA-DQB1 Multiplex (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 0,3ml de tampão de amplificação
80342: INNO-Lipa HLA-C (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 20 tira
80343: INNO-Lipa HLA-C Amplification (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 0,3ml de tampão de amplificação
80344: INNO-Lipa HLA-DPB (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 20 tira
80345: INNO-Lipa HLA-DPB Amplification (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 0,3ml de tampão de amplificação
80616: INNO-Lipa HLA-B Multiplex Plus (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 0,3ml de tampão de amplificação
80617: INNO-Lipa HLA-DRB1 Amp Plus (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 0,3ml de tampão de amplificação
80634: INNO-Lipa HLA-B Update Plus (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 20 tira 1
80635: INNO-Lipa HLA-DRB1 Plus (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 20 tira
80684: INNO-Lipa HLA-DRB1 Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes) - 5 x 20 tira
80685: INNO-Lipa HLA-DRB1 Amp Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes) - 2 x 0,75ml de tampão de amplificação
80686: INNO-Lipa HLA-B Update Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes) - 6 x 20 tira 1
80687: INNO-Lipa HLA-B Multiplex Plus 100 (Quantidade suficiente para 100 testes) - 2 x 0,75ml de tampão de amplificação
80688: INNO-Lipa HLA-A Update 100 (Quantidade suficiente para 100 testes) - 5 x 20 tira 1
80689: INNO-Lipa HLA-A Multiplex 100 (Quantidade suficiente para 100 testes) - 2 x 0,75ml de tampão de amplificação
80703: INNO-Lipa HLA-DQA1 (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 20 tiras
80704: INNO-Lipa HLA-DQA1 Multiplex (Quantidade suficiente para 20 testes) - 1 x 0,3 ml de Solução Tampão de amplificação
Instruções de Uso e Arquivos(20)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15194371 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.10 Anexo 1. IFU_80102512534_80616_B30757 v4 FRI87789 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194372 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.11 Anexo 1. IFU_80102512534_80617_B30871 v8 FRI38363 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.12 Anexo 1. IFU_80102512534_80634_B30767 v8 FRI85988 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.13 Anexo 1. IFU_80102512534_80635_B30890 v8FRI54680 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.14 Anexo 1. IFU_80102512534_80684_B30895 v6 FRI54321 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.15 Anexo 1. IFU_80102512534_80685_B30885 v6 FRI83840 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194377 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.16 Anexo 1. IFU_80102512534_80686_B30772 v5 FRI79178 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194378 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.17 Anexo 1. IFU_80102512534_80687_B30762 v3 FRI32383 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194379 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.18 Anexo 1. IFU_80102512534_80688_B30752 v5 FRI26842 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.19 Anexo 1. IFU_80102512534_80689_B30747 v3 FRI99242 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194381 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.20 Anexo 1. IFU_80102512534_80703_B30807 v5 FRI93592 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194382 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.21 Anexo 1. IFU_80102512534_80704_B30821 v3 FRI88836 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194368 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.6 Anexo 1. IFU_80102512534_80342_B30777 v7 FRI56767 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194369 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.8 Anexo 1. IFU_80102512534_80344_B30796 v4 FRI84940 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194370 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.9 Anexo 1. IFU_80102512534_80345_b30801 V3 FRI98513 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194363 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Anexo 1. IFU_80102512534_80332_B30732 v6 FRI72234 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194364 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 Anexo 1. IFU_80102512534_80333_B30737 v3 FRI91221 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194365 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.4 Anexo 1. IFU_80102512534_80336_B30742 v6 FRI87251 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.5 Anexo 1. IFU_80102512534_80337_B30836 v7 FRI15064 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
| T15194367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.7 Anexo 1. IFU_80102512534_80343_B30788 v5 FRI98857 PT.pdf | 05/10/2021, 12:11 | 3925362215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2165974205Primária | 01/11/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
| 3632278214 | 04/10/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2227043214 | 28/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2227390215 | 28/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2227016217 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 2227025216 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite