FAMÍLIA K-ASSAY® FACTOR XIII
Nome do produto
FAMÍLIA K-ASSAY® FACTOR XIII
Número de registro
80102511690
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351911780201629
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
01113 (KAI-205): R1: 2 x 9.5mL de Reagente Tampão
01114 (KAI-206C): 5 x 1mL de Plasma humano desfibrinogenado
01115 (K204C-10M): Nível 1: 5 x 0.5mL de Plasma Humano Liofilizado
1 x 40mL de Tampão Tris-HCl.
Nível 2: 5 x 0.5mL de Plasma Humano Liofilizado.
R2: 1 x 6mL de Reagente de Anticorpo.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28140366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511690_IFU_Calibrador_KAssay_10.02.2025.pdf | 10/02/2025, 21:55 | 0187270252 |
| T28140367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511690_IFU_Controle_KAssay_10.02.2025.pdf | 10/02/2025, 21:55 | 0187270252 |
| T28140368 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511690_IFU_Reagente_KAssay_10.02.2025.pdf | 10/02/2025, 21:55 | 0187270252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1332300168Primária | 19/09/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite