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Dispositivos MédicosAtivo

Família LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV

10287411807
Informações Gerais

Nome do produto

Família LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV

Número de registro

10287411807

Classe de risco

III

Processo

25351102954202644

Empresa Detentora

Fabricante

LUMIRADX UK LTD

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/08/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 24 tiras de teste

  • 40 pipetas de transferência (20 pl)

  • controle negativo: 2 frascos de 0,5 mL (2 x 0,5 mL)

  • controle positivo: 2 frascos de 0,5 mL (2 x 0,5 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_10418311001_REV2_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3960068710/08/2026, 16:16Exp. 0811508269
IFU_10443073001_REV4_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3960068610/08/2026, 16:16Exp. 0811508269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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