Familia Lymphoma
Nome do produto
Familia Lymphoma
Número de registro
10287410803
Classe de risco
III
Processo
25351124897200912
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(14)
50 Testes (5mL)
50 Testes (5mL)
50 Testes (5mL)
50 Testes (5mL)
50 Testes (5mL)
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Instruções de Uso e Arquivos(28)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30170361 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05266904001_REV.G_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170362 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05266912001_REV.F_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05267013001_REV.E_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05267021001_REV.E_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170363 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05267099001_REV.H_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170364 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278210001_REV.E_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170365 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278252001_REV.D_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170357 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05857856001_REV.J_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170358 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05862949001_REV.F_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170359 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_06537847001_REV.D_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170360 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07007841001_REV.D_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170354 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278422001_REV.G_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170355 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278783001_REV.C_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T30170356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05640296001_REV.F_PT.pdf | 30/05/2025, 17:03 | 0737409258 |
| T38207289 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05266904001_REV.G_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207290 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05266912001_REV.F_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05267013001_REV.E_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207292 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05267021001_REV.E_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207280 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05267099001_REV.H_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207287 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278210001_REV.F_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207281 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278252001_REV.D_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278422001_REV.G_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207282 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278783001_REV.C_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207283 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05640296001_REV.G_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207284 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05857856001_REV.K_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207285 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05862949001_REV.F_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207293 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_06537847001_REV.D_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
| T38207288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07007841001_REV.D_PT.pdf | 11/06/2026, 15:33 | 0574069267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4584461225 | 12/12/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 0804631180 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0683283235 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 0486360137 | 15/07/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 161229098Primária | 08/06/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 5080121220 | 24/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4868435220 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 116433103 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2301875165 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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