Família MAGLUMI 17alfa-OH Progesterona (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI 17alfa-OH Progesterona (CLIA)
Número de registro
80102512845
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351115459202271
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1 x 1.0mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1 x 1.0mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1 x 1.0mL de Controle 2.
1 x 12.5mL de Identificação ABEI
1 x 3.3 mL de Tampão
1 x 3.5mL de Diluente
1 x 3.5mL de Diluente
1 x 4.5 mL de Tampão
1 x 4.8mL de Identificação ABEI
1 x 5.5mL de Diluente
1 x 7.0mL de Identificação ABEI
1 x 7.5 mL de Tampão
130270004M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130670004M: 1 x 1.5mL de microesferas magnéticas
130770004M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas
160201293MT: 1 x 1.0mL de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33098378 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_17_-OH P 80102512845.pdf | 30/09/2025, 13:57 | 1303745259 |
| T33098379 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102512845 controles de 17_-OH.pdf | 30/09/2025, 13:57 | 1303745259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4288952229Primária | 07/07/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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