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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI 17alfa-OH Progesterona (CLIA)

80102512845
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI 17alfa-OH Progesterona (CLIA)

Número de registro

80102512845

Nome técnico

PROGESTERONA

Classe de risco

II

Processo

25351115459202271

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1 x 1.0mL de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1 x 1.0mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1 x 1.0mL de Controle 2.

  • 1 x 12.5mL de Identificação ABEI

  • 1 x 3.3 mL de Tampão

  • 1 x 3.5mL de Diluente

  • 1 x 3.5mL de Diluente

  • 1 x 4.5 mL de Tampão

  • 1 x 4.8mL de Identificação ABEI

  • 1 x 5.5mL de Diluente

  • 1 x 7.0mL de Identificação ABEI

  • 1 x 7.5 mL de Tampão

  • 130270004M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas

  • 130670004M: 1 x 1.5mL de microesferas magnéticas

  • 130770004M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas

  • 160201293MT: 1 x 1.0mL de Controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_17_-OH P 80102512845.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3309837830/09/2025, 13:57Exp. 1303745259
IFU_80102512845 controles de 17_-OH.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3309837930/09/2025, 13:57Exp. 1303745259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

428895222907/07/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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