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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA MAGLUMI® 25-OH Vitamina D (CLIA)

80102512768
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA MAGLUMI® 25-OH Vitamina D (CLIA)

Número de registro

80102512768

Classe de risco

II

Processo

25351007398202270

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/01/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de controle 2.

  • 1 x 1.0mL de Controle 2. (100 testes)

  • 1 x 1.0mL de Controle 2. (30 testes).

  • 1 x 1.0mL de Controle 2. (50 testes).

  • 1 x 14.5mL de Tampão

  • 1 x 17.5mL de Identificação ABEI

  • 1 x 5.4mL de Tampão

  • 1 x 6.3mL de Identificação ABEI

  • 1 x 8.0mL de Tampão

  • 1 x 9.5mL de Identificação ABEI

  • Ref: 130261004M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas

  • Ref: 130661004M: 1 x 1.5mL de microesferas magnéticas

  • Ref: 130761004M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas

  • Ref: 160201262MT: 1 x 1.0mL de controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512768_25_IFU_ 25-OH VD Controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1971216208/05/2023, 19:09Exp. 0461552230
80102512768_25_IFU_25-OH VD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1971216308/05/2023, 19:09Exp. 0461552230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

039754923708/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

006715822420/01/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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