FAMÍLIA MAGLUMI® 25-OH Vitamina D (CLIA)
Nome do produto
FAMÍLIA MAGLUMI® 25-OH Vitamina D (CLIA)
Número de registro
80102512768
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351007398202270
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de controle 2.
1 x 1.0mL de Controle 2. (100 testes)
1 x 1.0mL de Controle 2. (30 testes).
1 x 1.0mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 14.5mL de Tampão
1 x 17.5mL de Identificação ABEI
1 x 5.4mL de Tampão
1 x 6.3mL de Identificação ABEI
1 x 8.0mL de Tampão
1 x 9.5mL de Identificação ABEI
Ref: 130261004M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
Ref: 130661004M: 1 x 1.5mL de microesferas magnéticas
Ref: 130761004M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas
Ref: 160201262MT: 1 x 1.0mL de controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19712162 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512768_25_IFU_ 25-OH VD Controls.pdf | 08/05/2023, 19:09 | 0461552230 |
| T19712163 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512768_25_IFU_25-OH VD.pdf | 08/05/2023, 19:09 | 0461552230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0397549237 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0067158224Primária | 20/01/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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