Família MAGLUMI AFP (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI AFP (CLIA)
Número de registro
80102512878
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351117644202209
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
1 x 1.0mL de Controle 2.
130201033M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas. 1 x 1.0mL de calibrador baixo, 1 x 1.0mL de calibrador alto, 1 x 13.5 mL de Tampão, 1 x 13.5mL de Identificação ABEI, 1 x 5.0mL de Diluente, 1 x 1.0 ml de controle 1, 1 x 1.0 ml de controle 2
130601033M: 1 x 1.5mL de microesferas magnéticas, 1 x 1.0mL de calibrador baixo, 1 x 1.0mL de calibrador alto, 1 x 7.5 mL de Tampão, 1 x 7.5mL de Identificação ABEI, 1 x 5.0mL de Diluente, 1 x 1.0 ml de controle 1, 1 x 1.0 ml de controle 2
130701033M: 1 x 1.0 ml de microesferas magnéticas, 1 x 1.0 ml de calibrador baixo, 1 x 1.0 ml de calibrador alto, 1 x 4.8 ml de tampão, 1 x 4.8 de identificação por ABEI, 1 x 3.0 ml de diluente, 1 x 1.0 ml de controle 1, 1 x 1.0 ml de controle 2
160201220MT: 1 x 1.0mL de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17703307 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512878_IFU_AFP.pdf | 28/09/2022, 16:49 | 4754300220 |
| T17703308 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512878_IFU_Controles de AFP.pdf | 28/09/2022, 16:49 | 4754300220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4716803220 | 24/10/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4294874226Primária | 19/09/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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