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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi Aldosterona (CLIA)

80102513069
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi Aldosterona (CLIA)

Número de registro

80102513069

Nome técnico

ALDOSTERONA

Classe de risco

II

Processo

25351457150202337

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(25)

  • 130256007M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas

  • 130656007M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas

  • 130756007M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas

  • 160201295MT: 1x1,0 mL de Controle 1 e 1x1,0 mL de Controle 2.

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x10,5 mL de Tampão

  • 1x17,5 mL de Identificação ABEI

  • 1x3,5 mL de Diluente

  • 1x3,5 mL de Diluente

  • 1x4,2 mL de Tampão

  • 1x5,5 mL de Diluente

  • 1x6,0 mL de Tampão

  • 1x6,3 mL de Identificação ABEI

  • 1x9,5 mL de Identificação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_ALD_80102513069.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2069303414/08/2023, 15:53Exp. 0850738237
IFU_Controles-V2.0_ALD_80102513069.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2069303514/08/2023, 15:53Exp. 0850738237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

073966923114/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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