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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi AMH (CLIA)

80102513056
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi AMH (CLIA)

Número de registro

80102513056

Classe de risco

II

Processo

25351423288202332

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 130252014M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas

  • 130652014M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas

  • 130752014M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas

  • 160201230MT: 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x10,5 mL de Marcação ABEI

  • 1x3,9 mL de Tampão

  • 1x4,2 mL de Marcação ABEI

  • 1x5,5 mL de Tampão

  • 1x6,0 mL de Marcação ABEI

  • 1x9,5 mL de Tampão

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU Controles_AMH_80102513056.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062519107/08/2023, 17:25Exp. 0822869233
IFU_AMH_80102513056.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062519207/08/2023, 17:25Exp. 0822869233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

068379223707/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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