Família Maglumi AMH (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi AMH (CLIA)
Número de registro
80102513056
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351423288202332
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130252014M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas
130652014M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas
130752014M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas
160201230MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Calibrador alto
1x1,0 mL de Calibrador alto
1x1,0 mL de Calibrador alto
1x1,0 mL de Calibrador baixo
1x1,0 mL de Calibrador baixo
1x1,0 mL de Calibrador baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x10,5 mL de Marcação ABEI
1x3,9 mL de Tampão
1x4,2 mL de Marcação ABEI
1x5,5 mL de Tampão
1x6,0 mL de Marcação ABEI
1x9,5 mL de Tampão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20625191 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Controles_AMH_80102513056.pdf | 07/08/2023, 17:25 | 0822869233 |
| T20625192 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_AMH_80102513056.pdf | 07/08/2023, 17:25 | 0822869233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0683792237Primária | 07/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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