FAMÍLIA MAGLUMI® amiloide A sérica (CLIA)
Nome do produto
FAMÍLIA MAGLUMI® amiloide A sérica (CLIA)
Número de registro
80102512751
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351868469202122
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de controle 2.
1 x 1.0mL de Controle 2. (100 testes)
1 x 1.0mL de Controle 2. (30 testes)
1 x 1.0mL de Controle 2. (50 testes)
1 x 13.0mL de Identificação ABEI
1 x 13.0mL de Tampão
1 x 15.0mL de Diluente
1 x 23.5mL de Identificação ABEI
1 x 23.5mL de Tampão
1 x 25.0mL de Diluente
1 x 7.8mL de Identificação ABEI
1 x 8.4mL de Diluente
1 x 8.4mL de Tampão
Ref: 130216005M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
Ref: 130616005M: 1 x 2.0mL de microesferas magnéticas
Ref: 130716005M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas
Ref: 160201177MT: 1 x 1.0mL de controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19711986 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512751_IFU_SAA Controls.pdf | 08/05/2023, 19:04 | 0461533235 |
| T19711987 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512751_IFU_SAA.pdf | 08/05/2023, 19:04 | 0461533235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4698342212Primária | 02/12/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0397511230 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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