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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA MAGLUMI® amiloide A sérica (CLIA)

80102512751
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA MAGLUMI® amiloide A sérica (CLIA)

Número de registro

80102512751

Classe de risco

II

Processo

25351868469202122

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/12/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador alto

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de calibrador baixo

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de Controle 1

  • 1 x 1.0mL de controle 2.

  • 1 x 1.0mL de Controle 2. (100 testes)

  • 1 x 1.0mL de Controle 2. (30 testes)

  • 1 x 1.0mL de Controle 2. (50 testes)

  • 1 x 13.0mL de Identificação ABEI

  • 1 x 13.0mL de Tampão

  • 1 x 15.0mL de Diluente

  • 1 x 23.5mL de Identificação ABEI

  • 1 x 23.5mL de Tampão

  • 1 x 25.0mL de Diluente

  • 1 x 7.8mL de Identificação ABEI

  • 1 x 8.4mL de Diluente

  • 1 x 8.4mL de Tampão

  • Ref: 130216005M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas

  • Ref: 130616005M: 1 x 2.0mL de microesferas magnéticas

  • Ref: 130716005M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas

  • Ref: 160201177MT: 1 x 1.0mL de controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512751_IFU_SAA Controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1971198608/05/2023, 19:04Exp. 0461533235
80102512751_IFU_SAA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1971198708/05/2023, 19:04Exp. 0461533235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

469834221202/12/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
039751123008/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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