Família MAGLUMI Androstenediona (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Androstenediona (CLIA)
Número de registro
80102512905
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351486900202205
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
Ref: 130202516M: 1x2,5ml de Microesferas magnéticas, 1x2,0ml de calibrador baixo, 1x2,0ml de calibrador alto, 1x18,5ml de Identificação ABEI, 1x2,0ml de controle 1, 1x2,0ml de controle 2 (100 testes/kit)
Ref: 130602516M: 1x2,0ml de Microesferas magnéticas, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x10,5ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de controle 1, 1x1,0ml de controle 2 (50 testes/kit)
Ref: 130702516M: 1x1,0ml de Microesferas magnéticas, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x6,3ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de controle 1, 1x1,0ml de controle 2 (30 testes/kit)
Ref: 160201423MT: 1x2,0ml de controle 1, 1x2,0ml de controle 2
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35972348 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512905_Instrução de Uso_2026.02.26.pdf | 26/02/2026, 20:10 | 0192927264 |
| T35972349 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512905_Instrução de Uso_Controles_2024.01.30.pdf | 26/02/2026, 20:10 | 0192927264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4886966220Primária | 21/11/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0449189236 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite