Família MAGLUMI Anti-GAD (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Anti-GAD (CLIA)
Número de registro
80102512904
Classe de risco
II
Processo
25351486899202219
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
Ref: 130255005M: 1x2,5ml de Microesferas magnéticas, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x5,5ml de Tampão, 1x12,5ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de controle 1, 1x1,0ml de controle 2
Ref: 130655005M: 1x1,5ml de Microesferas magnéticas, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x3,5ml de Tampão, 1x7,0ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de controle 1, 1x1,0ml de controle 2
Ref: 130755005M: 1x1,0ml de Microesferas magnéticas, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x2,7ml de Tampão, 1x4,8ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de controle 1, 1x1,0ml de controle 2
Ref: 160201470MT: 1x1,0ml de controle 1, 1x1,0ml de controle 2.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18179039 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512904_IFU_Anti-GAD-Controls.pdf | 22/11/2022, 21:19 | 4969424225 |
| T18179040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512904_IFU_Anti-GAD-V2.1.pdf | 22/11/2022, 21:19 | 4969424225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4886963225Primária | 21/11/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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