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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA MAGLUMI Anti HBc IgM (CLIA)

80102512962
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA MAGLUMI Anti HBc IgM (CLIA)

Número de registro

80102512962

Processo

25351305791202226

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/02/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de controle negativo

  • 1 x 1,0 ml de controle negativo

  • 1 x 1,0 ml de controle negativo

  • 1 x 1,0 ml de controle negativo

  • 1 x 1,0 ml de controle positivo (100 testes/kit).

  • 1 x 1,0 ml de controle positivo (30 testes/kit).

  • 1 x 1,0 ml de controle positivo (50 testes/kit).

  • 1 x 1,0 ml de controle positivo.

  • 1 x 1,0 ml de microesferas magnéticas

  • 1 x 13,0 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 13,5 ml de diluente

  • 1 x 13,5 ml de tampão

  • 1 x 2,0 ml de microesferas magnéticas

  • 1 x 2,5 ml de microesferas magnéticas

  • 1 x 23,5 ml de diluente

  • 1 x 23,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 4,8 ml de tampão

  • 1 x 7,8 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 8,0 ml de diluente

  • 1 x 8,0 ml de tampão

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_anti-HBC_80102512962.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3468093916/12/2025, 14:35Exp. 1606880250
IFU_controle_anti-HBc_80102512962.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3468093816/12/2025, 14:35Exp. 1606880250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

456221022822/02/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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