FAMÍLIA MAGLUMI Anti HBc IgM (CLIA)
Nome do produto
FAMÍLIA MAGLUMI Anti HBc IgM (CLIA)
Número de registro
80102512962
Classe de risco
IV
Processo
25351305791202226
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de controle negativo
1 x 1,0 ml de controle negativo
1 x 1,0 ml de controle negativo
1 x 1,0 ml de controle negativo
1 x 1,0 ml de controle positivo (100 testes/kit).
1 x 1,0 ml de controle positivo (30 testes/kit).
1 x 1,0 ml de controle positivo (50 testes/kit).
1 x 1,0 ml de controle positivo.
1 x 1,0 ml de microesferas magnéticas
1 x 13,0 ml de identificação por ABEI
1 x 13,5 ml de diluente
1 x 13,5 ml de tampão
1 x 2,0 ml de microesferas magnéticas
1 x 2,5 ml de microesferas magnéticas
1 x 23,5 ml de diluente
1 x 23,5 ml de identificação por ABEI
1 x 4,8 ml de tampão
1 x 7,8 ml de identificação por ABEI
1 x 8,0 ml de diluente
1 x 8,0 ml de tampão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34680939 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_anti-HBC_80102512962.pdf | 16/12/2025, 14:35 | 1606880250 |
| T34680938 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_controle_anti-HBc_80102512962.pdf | 16/12/2025, 14:35 | 1606880250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4562210228Primária | 22/02/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite