Família Maglumi Anti-TPO (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi Anti-TPO (CLIA)
Número de registro
80102513065
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457047202397
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
130253011M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130653011M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130753011M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas
160201250MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2.
1x12,0 mL de Tampão
1x17,5 mL de Marcação ABEI
1x22,5 mL de Tampão
1x3,5 mL de Diluente
1x3,5 mL de Diluente
1x5,5 mL de Diluente
1x6,3 mL de Marcação ABEI
1x7,8 mL de Tampão
1x9,5 mL de Marcação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20692975 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-Controles_Anti-TPO_80102513065.pdf | 14/08/2023, 15:49 | 0850726239 |
| T20692974 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Anti-TPO_80102513065.pdf | 14/08/2023, 15:49 | 0850726239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0739549235Primária | 14/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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