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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA MAGLUMI CA 125 (CLIA)

80102512901
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA MAGLUMI CA 125 (CLIA)

Número de registro

80102512901

Nome técnico

ANTÍGENO CA 125

Classe de risco

III

Processo

25351229920202272

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/11/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 2

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)

  • 1 x 10,5 ml de tampão

  • 1 x 3,0 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 3,9 ml de tampão

  • 1 x 4,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 6,0 ml de tampão

  • 1 x 7,5 ml de identificação por ABEI

  • 130201031M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas

  • 130601031M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas

  • 130701031M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas

  • 160201218MT: 1 x 1,0 ml de controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512901_IFU_Controles.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1813762117/11/2022, 20:50Exp. 4952585221
80102512901_IFU_Reagentes.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1813762217/11/2022, 20:50Exp. 4952585221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

447284722616/11/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
008274523406/02/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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