FAMÍLIA MAGLUMI CA 125 (CLIA)
Nome do produto
FAMÍLIA MAGLUMI CA 125 (CLIA)
Número de registro
80102512901
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351229920202272
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 2
1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)
1 x 10,5 ml de tampão
1 x 3,0 ml de identificação por ABEI
1 x 3,9 ml de tampão
1 x 4,5 ml de identificação por ABEI
1 x 6,0 ml de tampão
1 x 7,5 ml de identificação por ABEI
130201031M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130601031M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas
130701031M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas
160201218MT: 1 x 1,0 ml de controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18137621 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512901_IFU_Controles.pdf | 17/11/2022, 20:50 | 4952585221 |
| T18137622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512901_IFU_Reagentes.pdf | 17/11/2022, 20:50 | 4952585221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4472847226Primária | 16/11/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0082745234 | 06/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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