FAMILIA MAGLUMI CA 242 (CLIA)
Nome do produto
FAMILIA MAGLUMI CA 242 (CLIA)
Número de registro
80102512957
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351426662202271
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2.
1 x 13,5 ml de identificação por ABEI
1 x 13,5 ml de tampão
1 x 3,0 ml de diluente
1 x 4,8 ml de identificação por ABEI
1 x 4,8 ml de tampão
1 x 5,0 ml de diluente
1 x 5,0 ml de diluente
1 x 7,5 ml de identificação por ABEI
1 x 7,5 ml de tampão
130201039M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130601039M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas
130701039M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas
160201226MT: 1 x 1,0 ml de controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18906199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512957_IFU_Controles_CA242.pdf | 13/02/2023, 19:18 | 0148206239 |
| T18906200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512957_IFU_Reagente_CA242.pdf | 13/02/2023, 19:18 | 0148206239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4784044227Primária | 13/02/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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