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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA MAGLUMI CA 242 (CLIA)

80102512957
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA MAGLUMI CA 242 (CLIA)

Número de registro

80102512957

Nome técnico

ANTÍGENO CA-242

Classe de risco

III

Processo

25351426662202271

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/02/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2.

  • 1 x 13,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 13,5 ml de tampão

  • 1 x 3,0 ml de diluente

  • 1 x 4,8 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 4,8 ml de tampão

  • 1 x 5,0 ml de diluente

  • 1 x 5,0 ml de diluente

  • 1 x 7,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 7,5 ml de tampão

  • 130201039M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas

  • 130601039M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas

  • 130701039M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas

  • 160201226MT: 1 x 1,0 ml de controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512957_IFU_Controles_CA242.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1890619913/02/2023, 19:18Exp. 0148206239
80102512957_IFU_Reagente_CA242.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1890620013/02/2023, 19:18Exp. 0148206239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

478404422713/02/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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