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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA MAGLUMI CA 50 (CLIA)

80102512903
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA MAGLUMI CA 50 (CLIA)

Número de registro

80102512903

Nome técnico

ANTÍGENO CA 50

Classe de risco

III

Processo

25351229806202242

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/11/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 2

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)

  • 1 x 13,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 13,5 ml de tampão

  • 1 x 3,0 ml de diluente

  • 1 x 3,0 ml de diluente

  • 1 x 4,8 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 4,8 ml de tampão

  • 1 x 5,0 ml de diluente

  • 1 x 5,0 ml de diluente

  • 1 x 7,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 7,5 ml de tampão

  • 130201036M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas

  • 130601036M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas

  • 130701036M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas

  • 160201223MT: 1 x 1,0 ml de controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512903_IFU Reagentes_CA50.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1813773217/11/2022, 20:51Exp. 4952612228
80102512903_IFU Controles_CA50.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1813773017/11/2022, 20:51Exp. 4952612228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

447255922116/11/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
008278823506/02/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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