FAMILIA MAGLUMI CA 50 (CLIA)
Nome do produto
FAMILIA MAGLUMI CA 50 (CLIA)
Número de registro
80102512903
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351229806202242
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(27)
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 2
1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)
1 x 13,5 ml de identificação por ABEI
1 x 13,5 ml de tampão
1 x 3,0 ml de diluente
1 x 3,0 ml de diluente
1 x 4,8 ml de identificação por ABEI
1 x 4,8 ml de tampão
1 x 5,0 ml de diluente
1 x 5,0 ml de diluente
1 x 7,5 ml de identificação por ABEI
1 x 7,5 ml de tampão
130201036M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130601036M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas
130701036M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas
160201223MT: 1 x 1,0 ml de controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18137732 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512903_IFU Reagentes_CA50.pdf | 17/11/2022, 20:51 | 4952612228 |
| T18137730 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512903_IFU Controles_CA50.pdf | 17/11/2022, 20:51 | 4952612228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4472559221Primária | 16/11/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0082788235 | 06/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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