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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA MAGLUMI CEA (CLIA)

80102512907
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA MAGLUMI CEA (CLIA)

Número de registro

80102512907

Classe de risco

III

Processo

25351255733202244

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/11/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 1

  • 1 x 1,0 ml de controle 2

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)

  • 1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)

  • 1 x 12,5 ml de tampão

  • 1 x 13,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 23,5 ml de tampão

  • 1 x 3,0 ml de diluente

  • 1 x 4,8 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 5,0 ml de diluente

  • 1 x 5,0 ml de diluente

  • 1 x 7,5 ml de identificação por ABEI

  • 1 x 7,8 ml de tampão

  • 130201032M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas

  • 130601032M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas

  • 130701032M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas

  • 160201219MT: 1 x 1,0 ml de controle 1

  • x 1,0 ml de controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512907_ IFU_Reagentes_CEA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1820286724/11/2022, 21:59Exp. 4979256228
80102512907_IFU_Controles_CEA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1820286824/11/2022, 21:59Exp. 4979256228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

449880422421/11/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
008279823106/02/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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