FAMILIA MAGLUMI CEA (CLIA)
Nome do produto
FAMILIA MAGLUMI CEA (CLIA)
Número de registro
80102512907
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351255733202244
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador alto
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de calibrador baixo
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 1
1 x 1,0 ml de controle 2
1 x 1,0 ml de controle 2 (100 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (30 testes/kit)
1 x 1,0 ml de controle 2 (50 testes/kit)
1 x 12,5 ml de tampão
1 x 13,5 ml de identificação por ABEI
1 x 23,5 ml de tampão
1 x 3,0 ml de diluente
1 x 4,8 ml de identificação por ABEI
1 x 5,0 ml de diluente
1 x 5,0 ml de diluente
1 x 7,5 ml de identificação por ABEI
1 x 7,8 ml de tampão
130201032M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130601032M: 1 x 1,5ml de microesferas magnéticas
130701032M: 1 x 1,0ml de microesferas magnéticas
160201219MT: 1 x 1,0 ml de controle 1
x 1,0 ml de controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18202867 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512907_ IFU_Reagentes_CEA.pdf | 24/11/2022, 21:59 | 4979256228 |
| T18202868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512907_IFU_Controles_CEA.pdf | 24/11/2022, 21:59 | 4979256228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4498804224Primária | 21/11/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0082798231 | 06/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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