Família MAGLUMI Cortisol (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Cortisol (CLIA)
Número de registro
80102513019
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351227009202310
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
Ref. 130270002M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas, 1x1,0ml de Calibrador Baixo, 1x1,0ml de Calibrador Alto, 1x5,5ml de Marcação com FITC, 1x6,5ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de Controle 1, 1x1,0ml de Controle 2 (100 testes/kit)
Ref. 130670002M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas, 1x1,0ml de Calibrador Baixo, 1x1,0ml de Calibrador Alto, 1x3,5ml de Marcação com FITC, 1x4,0ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de Controle 1, 1x1,0ml de Controle 2 (50 testes/kit)
Ref. 130770002M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas, 1x1,0ml de Calibrador Baixo, 1x1,0ml de Calibrador Alto, 1x2,7ml de Marcação com FITC, 1x3,0ml de Identificação ABEI, 1x1,0ml de Controle 1, 1x1,0ml de Controle 2 (30 testes/kit)
Ref. 160201468MT: 1x1,0ml de Controle 1, 1x1,0ml de Controle 2
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19798308 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Cortisol Controles 80102513019.pdf | 16/05/2023, 21:38 | 0497238233 |
| T19798309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Cortisol 80102513019.pdf | 16/05/2023, 21:38 | 0497238233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0370193237Primária | 15/05/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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