FAMILIA MAGLUMI ß-CTx (CLIA)
Nome do produto
FAMILIA MAGLUMI ß-CTx (CLIA)
Número de registro
80102512841
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351113190202299
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1 x 1.5mL de calibrador alto
1 x 1.5mL de calibrador alto
1 x 1.5mL de calibrador alto
1 x 1.5mL de calibrador baixo
1 x 1.5mL de calibrador baixo
1 x 1.5mL de calibrador baixo
1 x 1.5mL de Controle 1
1 x 1.5mL de Controle 1
1 x 1.5mL de Controle 1
1 x 1.5mL de Controle 2 (100 testes/kit)
1 x 1.5mL de Controle 2 (30 testes/kit)
1 x 1.5mL de Controle 2 (50 testes/kit)
1 x 3.3mL de Identificação ABEI
1 x 3.3mL de Tampão
1 x 4.5mL de Identificação ABEI
1 x 4.5mL de Tampão
1 x 7.5mL de Identificação ABEI
1 x 7.5mL de Tampão
130211006M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130611006M: 1 x 1.5mL de microesferas magnéticas
130711006M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas
160201154MT: Controle 1: 1 x 1.5mL
Controle 2: 1 x 1.5mL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19798357 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ _-CTx 80102512841.pdf | 16/05/2023, 21:49 | 0497248239 |
| T19798358 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU__-CTx Controls 80102512841.pdf | 16/05/2023, 21:49 | 0497248239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4281995224Primária | 07/07/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0449180239 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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