Família Maglumi DHEA-S (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi DHEA-S (CLIA)
Número de registro
80102513072
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351482979202378
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130252012M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130652012M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130752012M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas
160201259MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 de Controle 1
1x1,0 de Controle 1
1x1,0 de Controle 1
1x1,0 de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 2.
1x3,0 mL de Tampão
1x3,3 mL de Marcação ABEI
1x4,0 mL de Tampão
1x4,5 mL de Marcação ABEI
1x6,5 mL de Tampão
1x7,5 mL de Marcação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20761940 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513072_IFU-Controls-DHEA-S.pdf | 21/08/2023, 14:26 | 0878319239 |
| T20761939 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513072_IFU_DHEA-S.pdf | 21/08/2023, 14:26 | 0878319239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0780789237Primária | 21/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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