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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi DHEA-S (CLIA)

80102513072
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi DHEA-S (CLIA)

Número de registro

80102513072

Classe de risco

II

Processo

25351482979202378

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 130252012M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130652012M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130752012M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas

  • 160201259MT: 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 de Controle 1

  • 1x1,0 de Controle 1

  • 1x1,0 de Controle 1

  • 1x1,0 de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1x1,0 de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x1,0 de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 2.

  • 1x3,0 mL de Tampão

  • 1x3,3 mL de Marcação ABEI

  • 1x4,0 mL de Tampão

  • 1x4,5 mL de Marcação ABEI

  • 1x6,5 mL de Tampão

  • 1x7,5 mL de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513072_IFU-Controls-DHEA-S.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2076194021/08/2023, 14:26Exp. 0878319239
80102513072_IFU_DHEA-S.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2076193921/08/2023, 14:26Exp. 0878319239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

078078923721/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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