FAMÍLIA MAGLUMI EPO (CLIA)
Nome do produto
FAMÍLIA MAGLUMI EPO (CLIA)
Número de registro
80102512839
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351106076202211
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(25)
1 x 1.5 ml de calibrador alto
1 x 1.5 ml de calibrador baixo
1 x 1.5 ml de calibrador baixo
1 x 10.0 ml de diluente
1 x 15.0 ml de diluente
1 x 2.0 ml de calibrador alto
1 x 2.0 ml de calibrador baixo
1 x 2.0 ml de controle 1
1 x 2.0 ml de controle 1
1 x 2.0 ml de controle 1
1 x 2.0 ml de controle 2 (100 testes/kit)
1 x 2.0 ml de controle 2 (50 testes/kit)
1 x 2.0 ml de controle 2 (50 testes/kit)
1 x 3.0ml de tampão
1 x 3.3 ml de Identificação por ABEI
1 x 5.0 ml de diluente
1 x 5.5 ml de Identificação por ABEI
1 x 5.5 ml de tampão
1 x 8.5 ml de Identificação por ABEI
1 x 8.5 ml de tampão
1.5 ml de calibrador alto
130213003M: 1 x 2.5 ml de microesferas magnéticas
130613003M: 1 x 2.0 ml de microesferas magnéticas
130713003M: 1 x 1.0 ml de microesferas magnéticas
160201179MT: 1 x 2,0 ml de Controle 1 e 1 x 2.0 ml de Controle 2
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35972146 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512839_Instrução de Uso_2026.02.26.pdf | 26/02/2026, 20:04 | 0192909266 |
| T35972148 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512839_Instrução de Uso_Controles_2024.04.24.pdf | 26/02/2026, 20:04 | 0192909266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4271668223Primária | 30/06/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0417535236 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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