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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA MAGLUMI EPO (CLIA)

80102512839
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA MAGLUMI EPO (CLIA)

Número de registro

80102512839

Classe de risco

II

Processo

25351106076202211

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(25)

  • 1 x 1.5 ml de calibrador alto

  • 1 x 1.5 ml de calibrador baixo

  • 1 x 1.5 ml de calibrador baixo

  • 1 x 10.0 ml de diluente

  • 1 x 15.0 ml de diluente

  • 1 x 2.0 ml de calibrador alto

  • 1 x 2.0 ml de calibrador baixo

  • 1 x 2.0 ml de controle 1

  • 1 x 2.0 ml de controle 1

  • 1 x 2.0 ml de controle 1

  • 1 x 2.0 ml de controle 2 (100 testes/kit)

  • 1 x 2.0 ml de controle 2 (50 testes/kit)

  • 1 x 2.0 ml de controle 2 (50 testes/kit)

  • 1 x 3.0ml de tampão

  • 1 x 3.3 ml de Identificação por ABEI

  • 1 x 5.0 ml de diluente

  • 1 x 5.5 ml de Identificação por ABEI

  • 1 x 5.5 ml de tampão

  • 1 x 8.5 ml de Identificação por ABEI

  • 1 x 8.5 ml de tampão

  • 1.5 ml de calibrador alto

  • 130213003M: 1 x 2.5 ml de microesferas magnéticas

  • 130613003M: 1 x 2.0 ml de microesferas magnéticas

  • 130713003M: 1 x 1.0 ml de microesferas magnéticas

  • 160201179MT: 1 x 2,0 ml de Controle 1 e 1 x 2.0 ml de Controle 2

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512839_Instrução de Uso_2026.02.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3597214626/02/2026, 20:04Exp. 0192909266
80102512839_Instrução de Uso_Controles_2024.04.24.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3597214826/02/2026, 20:04Exp. 0192909266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

427166822330/06/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
041753523615/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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