Família MAGLUMI® Estradiol (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI® Estradiol (CLIA)
Número de registro
80102512864
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202122202201
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
1 x 1.0mL de controle 2.
130252007M: 1x2.5mL de microesferas magnéticas
130652007M: 1x1.5mL de microesferas magnéticas
130752007M: 1x1.0mL de microesferas magnéticas
160201256MT: 1 x 1.0mL de controle 1
1x1.0mL de calibrador alto
1x1.0mL de calibrador alto
1x1.0mL de calibrador alto
1x1.0mL de calibrador baixo
1x1.0mL de calibrador baixo
1x1.0mL de calibrador baixo
1x1.0mL de Controle 1
1x1.0mL de Controle 1
1x1.0mL de Controle 1
1x1.0mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1.0mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1.0mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x10.5mL de Tampão
1x17.5mL de Identificação ABEI
1x3.5mL de Diluente
1x3.5mL de Diluente
1x4.2mL de Tampão
1x5.5mL de Diluente
1x6.0mL de Tampão
1x6.3mL de Identificação ABEI
1x9.5mL de Identificação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21796932 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ E2 Controls 80102512864 .pdf | 04/12/2023, 19:15 | 1372288236 |
| T21796933 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_E2 80102512864 .pdf | 04/12/2023, 19:15 | 1372288236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4430807228Primária | 18/08/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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