Família MAGLUMI Estriol não Conjugado (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Estriol não Conjugado (CLIA)
Número de registro
80102513050
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351383997202378
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(27)
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 2
1x1,5ml de Controle 2
1x1,5ml de Controle 2
1x1,5ml de Controle 2
1x1,5ml de Controle 3 (100 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 3 (30 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 3 (50 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 3.
1x2,1ml de Tampão
1x2,5ml de Tampão
1x3,3ml de Identificação ABEI
1x3,5ml de Tampão
1x4,5ml de Identificação ABEI
1x7,5ml de Identificação ABEI
Ref: 130252008M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref: 130652008M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref: 130752008M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
Ref: 160201260MT: 1x1,5ml de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20498329 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Controls_Estriol E3 - 80102513050 .pdf | 25/07/2023, 19:50 | 0772965234 |
| T20498330 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Estriol E3 - 80102513050 .pdf | 25/07/2023, 19:50 | 0772965234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0618840231Primária | 24/07/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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