Família MAGLUMI FA (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI FA (CLIA)
Número de registro
80102513004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202078202311
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(29)
1frasco de Reag de pré-tratam 1
1frasco de Reag de pré-tratam 1
1frasco de Reag de pré-tratam 1
1x1,0ml de Cal.Alto
1x1,0ml de Cal.Alto
1x1,0ml de Cal.Baixo
1x1,0ml de Cal.Baixo
1x12,5ml de Identific.ABEI
1x15,0ml de Tampão DTT
1x15,0ml de Tampão DTT
1x15,0ml de Tampão DTT
1x2,0ml de Cal.Alto
1x2,0ml de Cal.Baixo
1x2,0ml de Contr 1
1x2,0ml de Contr 1
1x2,0ml de Contr 1
1x2,0ml de Contr 2(100 testes/kit
1x2,0ml de Contr 2(30 testes/kit)
1x2,0ml de Contr 2(50 testes/kit)
1x2,0ml de Controle 2.
1x2,7ml de Reag de pré-tratam 2
1x4,5ml de Reag de pré-tratam 2
1x4,8ml de Identific.ABEI
1x7,5ml de Identific.ABEI
1x7,5ml de Reag de pré-tratam2
Ref. 160201216MT: 1x2,0ml de Controle 1
Ref.130263001M:1x2,5ml de Microesf.Magnétic
Ref.130663001M:1x2,0ml de Microesf.Magnétic
Ref.130763001M:1x1,0ml de Microesf.Magnétic
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19659391 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ FA Controls_80102513004.pdf | 02/05/2023, 20:49 | 0439597234 |
| T19659392 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_FA_80102513004 .pdf | 02/05/2023, 20:49 | 0439597234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0330644238Primária | 02/05/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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