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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI FA (CLIA)

80102513004
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI FA (CLIA)

Número de registro

80102513004

Nome técnico

FOLATO

Classe de risco

II

Processo

25351202078202311

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(29)

  • 1frasco de Reag de pré-tratam 1

  • 1frasco de Reag de pré-tratam 1

  • 1frasco de Reag de pré-tratam 1

  • 1x1,0ml de Cal.Alto

  • 1x1,0ml de Cal.Alto

  • 1x1,0ml de Cal.Baixo

  • 1x1,0ml de Cal.Baixo

  • 1x12,5ml de Identific.ABEI

  • 1x15,0ml de Tampão DTT

  • 1x15,0ml de Tampão DTT

  • 1x15,0ml de Tampão DTT

  • 1x2,0ml de Cal.Alto

  • 1x2,0ml de Cal.Baixo

  • 1x2,0ml de Contr 1

  • 1x2,0ml de Contr 1

  • 1x2,0ml de Contr 1

  • 1x2,0ml de Contr 2(100 testes/kit

  • 1x2,0ml de Contr 2(30 testes/kit)

  • 1x2,0ml de Contr 2(50 testes/kit)

  • 1x2,0ml de Controle 2.

  • 1x2,7ml de Reag de pré-tratam 2

  • 1x4,5ml de Reag de pré-tratam 2

  • 1x4,8ml de Identific.ABEI

  • 1x7,5ml de Identific.ABEI

  • 1x7,5ml de Reag de pré-tratam2

  • Ref. 160201216MT: 1x2,0ml de Controle 1

  • Ref.130263001M:1x2,5ml de Microesf.Magnétic

  • Ref.130663001M:1x2,0ml de Microesf.Magnétic

  • Ref.130763001M:1x1,0ml de Microesf.Magnétic

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_ FA Controls_80102513004.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1965939102/05/2023, 20:49Exp. 0439597234
IFU_FA_80102513004 .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1965939202/05/2023, 20:49Exp. 0439597234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

033064423802/05/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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