Família MAGLUMI FSH (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI FSH (CLIA)
Número de registro
80102513054
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351419576202392
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130252001M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130652001M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130752001M: 1x1 mL de Microesferas Magnéticas
160201251MT: 1x1 mL de Controle 1
1x1 mL Calibrador Baixo
1x1 mL Calibrador Baixo
1x1 mL Calibrador Baixo
1x1 mL de Calibrador Alto
1x1 mL de Calibrador Alto
1x1 mL de Calibrador Alto
1x1 mL de Controle 1
1x1 mL de Controle 1
1x1 mL de Controle 1
1x1 mL de Controle 2
1x1 mL de Controle 2 (100 testes/kit)
1x1 mL de Controle 2 (30 testes/kit)
1x1 mL de Controle 2 (50 testes/kit)
1x10,5 mL de Marcação ABEI
1x2,7 mL de Tampão
1x3,5 mL de Tampão
1x4,2 mL de Marcação ABEI
1x5,5 mL de Tampão
1x6 mL de Marcação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20625295 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Controles (80102513054).pdf | 07/08/2023, 17:29 | 0822898233 |
| T20625296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_FSH (80102513054).pdf | 07/08/2023, 17:29 | 0822898233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0677953232Primária | 07/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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