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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI FSH (CLIA)

80102513054
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI FSH (CLIA)

Número de registro

80102513054

Classe de risco

II

Processo

25351419576202392

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 130252001M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130652001M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130752001M: 1x1 mL de Microesferas Magnéticas

  • 160201251MT: 1x1 mL de Controle 1

  • 1x1 mL Calibrador Baixo

  • 1x1 mL Calibrador Baixo

  • 1x1 mL Calibrador Baixo

  • 1x1 mL de Calibrador Alto

  • 1x1 mL de Calibrador Alto

  • 1x1 mL de Calibrador Alto

  • 1x1 mL de Controle 1

  • 1x1 mL de Controle 1

  • 1x1 mL de Controle 1

  • 1x1 mL de Controle 2

  • 1x1 mL de Controle 2 (100 testes/kit)

  • 1x1 mL de Controle 2 (30 testes/kit)

  • 1x1 mL de Controle 2 (50 testes/kit)

  • 1x10,5 mL de Marcação ABEI

  • 1x2,7 mL de Tampão

  • 1x3,5 mL de Tampão

  • 1x4,2 mL de Marcação ABEI

  • 1x5,5 mL de Tampão

  • 1x6 mL de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Controles (80102513054).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062529507/08/2023, 17:29Exp. 0822898233
IFU_FSH (80102513054).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062529607/08/2023, 17:29Exp. 0822898233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

067795323207/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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