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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi ß HCG Total (CLIA)

80102513237
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi ß HCG Total (CLIA)

Número de registro

80102513237

Classe de risco

II

Processo

25351217058202417

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/05/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 130252003M: 1x2,5 mL Microesferas Magnéticas

  • 130652003M: 1x1,5 mL Microesferas Magnéticas

  • 130752003M: 1x1,0 mL Microesferas Magnéticas

  • 160201257MT: 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2.

  • 1x1,0 mL de Controle 2. (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Controle 2. (30 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Controle 2. (50 testes/kit)

  • 1x12,0 mL de Marcação ABEI

  • 1x12,5 mL de Tampão

  • 1x15,0 mL de Diluente

  • 1x15,0 mL de Diluente

  • 1x22,5 mL de Marcação ABEI

  • 1x25,0 mL de Diluente

  • 1x4,8 mL de Tampão

  • 1x7,0 mL de Tampão

  • 1x7,8 mL de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513237_IFU-Controles__HCG Total_2024.05.13.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2890072927/03/2025, 15:59Exp. 0420019251
80102513237__ HCG-IFU-pt-IVDD-V2.3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2890073027/03/2025, 15:59Exp. 0420019251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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