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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI HE4 (CLIA)

80102513115
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI HE4 (CLIA)

Número de registro

80102513115

Classe de risco

III

Processo

25351475458202364

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/10/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 130201525M: 1x2,5ml de Microesferas magnéticas

  • 130601525M: 1x2,0ml de Microesferas magnéticas

  • 130701525M: 1x1,0ml de Microesferas magnéticas

  • 160201421MT: 1x2,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml Controle 2 (30 testes/kit)

  • 1x1,0ml Controle 2 (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de Calibrador Alto

  • 1x1,0ml de Calibrador Alto

  • 1x1,0ml de Calibrador Alto

  • 1x1,0ml de Calibrador baixo

  • 1x1,0ml de Calibrador baixo

  • 1x1,0ml de Calibrador baixo

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x10,0ml de Diluente

  • 1x13,5ml de Tampão

  • 1x13.0ml de Identificação ABEI

  • 1x15,0ml de Diluente

  • 1x2,0ml Controle 2

  • 1x2,0ml de Controle 1

  • 1x2,0ml de Controle 2 (100 testes/kit)

  • 1x23,5ml de Identificação ABEI

  • 1x4,8ml de Tampão

  • 1x5,0ml de Diluente

  • 1x7,8ml de Identificação ABEI

  • 1x8,0ml de Tampão

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513115_Instrução de Uso_2026.02.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3597194926/02/2026, 20:01Exp. 0192892266
80102513115_Instrução de Uso_Controles_2023.10.30.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3597195026/02/2026, 20:01Exp. 0192892266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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