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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI Homocisteína (CLIA)

80102513209
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI Homocisteína (CLIA)

Número de registro

80102513209

Nome técnico

HOMOCISTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351069442202405

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/03/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(29)

  • 130206024M: 1x2,5ml de Microsesferas Magnéticas

  • 130606024M: 1x1,5ml de Microsesferas Magnéticas

  • 130706024M: 1x1,0ml de Microsesferas Magnéticas

  • 160201269MT: 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Cal.Alto

  • 1x1,0ml de Cal.Alto

  • 1x1,0ml de Cal.Alto

  • 1x1,0ml de Cal.Baixo

  • 1x1,0ml de Cal.Baixo

  • 1x1,0ml de Cal.Baixo

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 2.

  • 1x1,0ml de Controle 2. (100 Testes/kit)

  • 1x1,0ml de Controle 2. (30 Testes/kit)

  • 1x1,0ml de Controle 2. (50 Testes/kit)

  • 1x12,5ml de Tampão

  • 1x2,3ml de Reag.enzim.

  • 1x3,3ml de Marcação ABEI

  • 1x3,5ml de Diluente

  • 1x3,5ml de Diluente

  • 1x3,5ml de Reag.enzim.

  • 1x4,5ml de Marcação ABEI

  • 1x4,8ml de Tampão

  • 1x5,5ml de Diluente

  • 1x6,5ml de Reag.enzim.

  • 1x7,0ml de Tampão

  • 1x7,5ml de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 IFU_HCY_80102513209.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2306141618/03/2024, 15:48Exp. 0332669246
2.2 IFU_HCY Controls_80102513209.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2306141718/03/2024, 15:48Exp. 0332669246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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